La vis 4C®
Descriptif produit
VIS 4C®Auto-foreuse Vis Canulée Conique à Compression Contrôlée
La vis 4C® est destinée à la chirurgie de la main, en particulier au scaphoïde et à toutes les ostéosynthèses nécessitant une compression.
Cette vis est perforée pour permettre le passage d'une broche 10/10, et sa partie distale est auto-foreuse et auto-taraudeuse pour supprimer l'usage du foret creux, toujours difficile à nettoyer.
La vis 4C® est livrée stérile sous double blister avec cinq étiquettes de traçabilité avec une broche.
Sont utilisation nécessite le même ancillaire que celui de la vis PPDA.
Caractéristiques dimensionnelles
38.68.02 Vis 4C 15mm (zone médiane:3mm)
38.68.02 Vis 4C 17.5mm (zone médiane:5.5mm)
38.68.02 Vis 4C 20mm (zone médiane:8mm)
38.68.02 Vis 4C 22.5mm (zone médiane:10.5mm)
38.68.02 Vis 4C 25mm (zone médiane:13mm)
38.68.02 Vis 4C 27.5mm (zone médiane:15.5mm)
38.68.02 Vis 4C 30mm (zone médiane:18mm)
Technique opératoire
Après mise en place de la broche de longueur 70mm sous ampli de brillance, pour en vérifier la rectitude, déterminer la longueur de la vis à utiliser à l'aide de la réglette graduée.
Positionner la vis dur la broche, et procéder au visage avec le moteur à une vitesse de 100T/min.
Pour certaines applications, il peut être préférable de faire un avant trou à l'aide du fôret creux
Pour assurer la traçabilité des vis, elles sont conditionnées à l’unité sous double blister, le premier comportant la vis et une pastille témoin de stérilisation ; le second blister contenant le premier et cinq étiquettes de traçabilité portant la référence, la désignation et le numéro de lot du produit.
Les vis ainsi emballées sont ensuite envoyées chez SYNERGY HEALTH (MIN des Arnavaux- 13014 MARSEILLE) pour stérilisation aux rayonnements gamma selon les normes ISO 11137-02, ISO 11737-1, ISO 11737-2, EN 552, EN 556 et cartographie dosimétrique. Après stérilisation, SYNERGY HEALTH nous retourne le lot de vis stériles avec un certificat de traitement par rayonnements gamma .
Au retour de stérilisation, les produits dans leur emballage sont étiquetés. L’étiquette porte la désignation, la référence, le numéro de lot de fabrication, le mode de stérilisation, le lot de stérilisation, la date de péremption, les symboles « usage unique » et « notice d’utilisation à l’intérieur », le nom et adresse du fabriquant et le marquage CE 1014.
Les vis sont alors conditionnées dans des boites portant une étiquette identique à la précédente, puis filmées et stockées à l’abri de la lumière et de l’humidité dans des armoires fermées.
Conditions de stockage : pas de conditions particulières.