Comptoir Hospitalier Orthopédique et Chirurgical

Vis Eagle diamètre 4.6

Descriptif produit

Les vis EAGLE Ø 4.6 sont fabriquées dans les locaux de la Sarl CHOC, rue Louis Lépine, Albasud 3, 82000 Montauban.

Les vis EAGLE Ø 4.6 sont usinées dans du titane TA6V ELI répondant à la norme ISO 5832-3. Nos approvisionnements matière sont effectués auprès de fournisseurs certifiés ISO 9001, qui nous fournissent avec chaque livraison de titane un certificat de conformité matière avec analyse physico-chimique.

Les vis sont usinées selon notre procédure « Fabrication » : un ordre de fabrication est émis par le Responsable Production. A l’ouverture de l’ordre de fabrication, le Responsable Production lui attribue un numéro de lot à quatre chiffres. Cet ordre de fabrication fait mention de toutes les opérations que vont subir les produits. A chaque étape, les différents contrôles dimensionnels sont effectués par les opérateurs de fabrication, puis par le Responsable Production. L’ensemble des fiches de contrôle est conservé avec l’ordre de fabrication.

Caractéristiques dimensionnelles

Les vis EAGLE Ø 4.6 ont un diamètre égal à 4.6 mm et sont disponibles dans les longueurs suivantes : de 20 à 60 mm de 2 en 2.

Les vis EAGLE Ø 4.6 sont utilisées principalement pour les indications suivantes :
- Arthrodèse talo-naviculaire
- Arthrodèse Médiopied (M1/C1 Lapidus)
- Arthrodèse MPGO

  • Boite ancillaire Vis Eagle diamètre 4.6 mm
    14.10.96 BOITE DE RANGEMENT EAGLE Ø 4.6


  • 14.32.03 MANCHE DE TOURNEVIS


  • 14.30.17 LAME DE TOURNEVIS EAGLE Ø 4.6


  • 14.37.33 FORET EAGLE Ø 4.6


  • 14.37.34 FORET A BUTEE EAGLE Ø 4.6


  • 14.33.33 MESURETTE EAGLE Ø 4.6


  • 14.33.36 TARAUD EAGLE Ø 4.6


  • 14.63.44 BROCHE Ø 1.5 LG 150 1 POINTE TROCART

Pour assurer la traçabilité des vis, elles sont conditionnées à l’unité sous double blister, le premier comportant la vis et une pastille témoin de stérilisation ; le second blister contenant le premier et cinq étiquettes de traçabilité portant la référence, la désignation et le numéro de lot de la vis. Les vis ainsi emballées sont ensuite envoyées chez ISOTRON France (MIN des Arnavaux- 13014 MARSEILLE) pour stérilisation aux rayonnements gamma selon les normes  ISO 11137-02, ISO 11737-1, ISO 11737-2, EN 552, EN 556 et cartographie dosimétrique. Après stérilisation, ISOTRON nous retourne le lot de vis stériles avec un certificat de traitement par rayonnements gamma. Au retour de stérilisation, les vis dans leur emballage sont étiquetées. L’étiquette porte la désignation, la référence, le numéro de lot de fabrication, le mode de stérilisation, le lot de stérilisation, la date de péremption, les symboles « usage unique » et « notice d’utilisation à l’intérieur », le nom et adresse du fabriquant et le marquage CE 1014. Les vis sont alors conditionnées dans des boites portant une étiquette identique à la précédente, puis filmées et stockées à l’abri de la lumière dans des armoires fermées.
Conditions de stockage : pas de conditions particulières.