Vis micro sécable
Descriptif produit
La vis micro-sécable
La vis micro-sécable a un diamètre et une longueur approprié pour les interventions chirurgicales de la main.
Le viseur-mesureur assure au chirurgien une précision optimale.
Caractéristiques dimensionnelles
Ø 1,3 mm, Ø 1,6 mm, Ø 1,3 mm pour viseur mesureur.
Pour assurer la traçabilité des vis, elles sont conditionnées à l’unité sous double blister, le premier comportant la vis et une pastille témoin de stérilisation ; le second blister contenant le premier et cinq étiquettesde traçabilité portant la référence, la désignation et le numéro de lot de la vis.
Les vis ainsi emballées sont ensuite envoyées chez Synergy health France (MIN des Arnavaux- 13014 MARSEILLE) pour stérilisation aux rayonnements gamma selon les normes ISO 11137-02, ISO 11737-1, ISO 11737-2, EN 552, EN 556 et cartographie dosimétrique. Après stérilisation, Synergy health nous retourne le lot de vis stériles avec un certificat de traitement par rayonnements gamma.
Au retour de stérilisation, les vis dans leur emballage sont étiquetées. L’étiquette porte la désignation, la référence, le numéro de lot de fabrication, le mode de stérilisation, le lot de stérilisation, la date de péremption, les symboles « usage unique » et « notice d’utilisation à l’intérieur », le nom et adresse du fabriquant et le marquage CE 1014.
Les vis sont alors conditionnées dans des boites portant une étiquette identique à la précédente, puis filmées et stockées à l’abri de la lumière dans des armoires fermées. Conditions de stockage : pas de conditions particulières.