Descriptif produit

Ostéotomie de Weil

CHOC a mis au point dès 1986 la vis sécable pour la chirurgie maxillo faciale.
Dès 1994, CHOC a adapté la vis sécable à l’ostéotomie de Weil.

C’est une vis à compression avec un nouveau système de foret permettant sont utilisation sur toute sa longueur.
La mise en place de la vis sécable se fait directement au moteur, sans l’utilisation d’un foret à une vitesse de 500 t/min.

Caractéristiques dimensionnelles

Pour assurer la traçabilité des vis, elles sont conditionnées à l’unité sous double blister, le premier comportant la vis et une pastille témoin de stérilisation ; le second blister contenant le premier et cinq étiquettesde traçabilité portant la référence, la désignation et le numéro de lot de la vis. 

Les vis ainsi emballées sont ensuite envoyées chez Synergy health France (MIN des Arnavaux- 13014 MARSEILLE) pour stérilisation aux rayonnements gamma selon les normes  ISO 11137-02, ISO 11737-1, ISO 11737-2, EN 552, EN 556 et cartographie dosimétrique. Après stérilisation, Synergy health nous retourne le lot de vis stériles avec un certificat de traitement par rayonnements gamma . 
Au retour de stérilisation, les vis dans leur emballage sont étiquetées. L’étiquette porte la désignation, la référence, le numéro de lot de fabrication, le mode de stérilisation, le lot de stérilisation, la date de péremption, les symboles « usage unique » et « notice d’utilisation à l’intérieur »,  le nom et adresse du fabriquant et le marquage CE 1014. 

Les vis sont alors conditionnées dans des boites portant une étiquette identique à la précédente, puis filmées et stockées à l’abri de la lumière dans des armoires fermées. Conditions de stockage : pas de conditions particulières.