Comptoir Hospitalier Orthopédique et Chirurgical

Vis Eagle diamètre 7

Descriptif produit

Les vis EAGLE Ø 7 sont fabriquées dans les locaux de la Sarl CHOC, rue Louis Lépine, Albasud 3, 82000 Montauban.

Les vis EAGLE Ø 7 sont usinées dans du titane TA6V ELI répondant à la norme ISO 5832-3. Nos approvisionnements matière sont effectués auprès de fournisseurs certifiés ISO 9001, qui nous fournissent avec chaque livraison de titane un certificat de conformité matière avec analyse physico-chimique.

Les vis sont usinées selon notre procédure « Fabrication » : un ordre de fabrication est émis par le Responsable Production. A l’ouverture de l’ordre de fabrication, le Responsable Production lui attribue un numéro de lot  à quatre chiffres. Cet ordre de fabrication fait mention de toutes les opérations que vont subir les produits. A chaque étape, les différents contrôles dimensionnels sont effectués par les opérateurs de fabrication,  puis par le Responsable Production. L’ensemble des fiches de contrôle est conservé avec l’ordre de fabrication.

Caractéristiques dimensionnelles

Les vis EAGLE Ø 7 ont un diamètre de 7mm et sont disponibles en 3 longueurs de filetage distal : 16mm (de 30 à 90mm de long de 5 en 5) - 22mm (de 55 à 90mm de long de 5 en 5) et 28mm (de 70 à 90mm de long de 5 en 5).

Les vis EAGLE Ø 7 sont utilisées principalement pour les indications suivantes :
- Ostéotomie du calcanéus (translation importante, soustraction, addition)
- Arthrodèse sous-talienne
- Arthrodèse talo-crurale

Ostéotomie du calcanéus
Patient en décubitus latéral, cheville à opérer dessus + garrot pneumatique

Incision postérieure horizontale.
Dissection et protection du nerf sural.
Ostéotomie transversale du calcanéus sous contrôle scopique.
Translation du calcanéus (selon le cas médiale, latérale ou verticale vers le bas ou le haut).
Mise en place d'une broche du kit de vis EAGLE 7.0 mm, sous contrôle scopique d'arrière en avant entre la tubérosité et le corps du calcanéus, permettant de maintenir la réduction.
On réalise alors, grâce à la mesurette fournie la mesure du trajet intra osseux de la broche.
On réalise alors le forage osseux sur environ 2/3 de la longueur de la broche avec la mèche, en prenant soin de bien traverser le foyer d'ostéotomie sous contrôle scopique.
On introduit alors la mèche étagée jusqu'à la butée pour préparer la zone de la tête de vis.
On introduit enfin la vis EAGLE 7.0 mm correspondant à la mesure sur broche moins 15 mm.
Cette vis EAGLE 7.0 mm est introduite en contrôlant sa progression en scopie, de telle sorte que les 2 filets de la vis soit bien de part et d'autre de ostéotomie à stabiliser et assure bien sa compression.
La broche peut être alors retirée.
Vérification de la stabilité du montage ainsi que de la compression avec le contrôle scopique.

Immobilisation complémentaire par une botte amovible à 90°.

Arthrodèse talo-crurale
Patiente en décubitus dorsal + garrot pneumatique

Incision antérieure et médiale en dedans du tibial antérieur.
Ouverture articulaire avec protection du paquet vasculo-nerveux, visualisation de l'articulation talo-crurale arthrosique.
Réalisation d'une arthrolyse étendue permettant de visualiser les surfaces articulaires.
Il est réalisé au ciseau à frapper et au Cauchoix un décroûtement cartilagineux des surfaces articulaires.
On réalise ensuite une libération, à la scie réciproquant, des deux gouttières médiale et latérale avec libération des ostéophytes.
Il est ensuite réalisé une ostéotomie d'accourcissement de la fibulla correspondant à la zone de résection cumulée des surfaces articulaires du tibia et du talus.
Ces ostéotomies permettent d'affronter parfaitement les pièces articulaires.
Maintien de l'arthrodèse en place et en bonne situation par deux agrafes compressives antérieures.
On y adjoint une vis antéro-postérieure de rattrapage talien introduite par la corticale antérieure du tibia, oblique en bas et en arrière.
Pour ce faire, on introduit une broche du kit de vis EAGLE 7.0 mm, sous contrôle scopique selon l'axe définit auparavant en prenant soin de ne pas rentrer dans l'articulation sous talienne.
On réalise alors, grâce à la mesurette fournie la mesure du trajet intra osseux de la broche.
On réalise alors le forage osseux sur environ 2/3 de la longueur de la broche avec la mèche, en prenant soin de bien traverser l'articulation à traiter sous contrôle scopique.
On introduit alors la mèche étagée jusqu'à la butée pour préparer la zone de la tête de vis.
On introduit enfin la vis EAGLE 7.0 mm correspondant à la mesure sur broche moins 15 mm.
Cette vis EAGLE 7.0 mm est introduite en contrôlant sa progression en scopie, de telle sorte que les 2 filets de la vis soit bien de part et d'autre de l'articulation à fusionner et assure bien la compression de ses surfaces.
La broche peut être alors retirée.
Vérification de la stabilité du montage ainsi que de la compression avec le contrôle scopique.
Greffe dans l'interligne résiduel facultatif.

Immobilisation complémentaire par une botte amovible à 90°.

Arthrodèse sous-talienne
Patient en décubitus latéral, cheville à opérer dessus + garrot pneumatique

Il est réalisé une incision horizontale latérale en avant de la pointe de la malléole fibullaire permettant l'exposition de l'articulation sous talienne.
On réalise après section du ligament inter osseux un démontage de la sous-talienne et ablation des surfaces articulaires cartilagineuses au ciseau à frapper et la pince Gouge sous talienne postérieure et antérieure.
Préparation de la congruence des surfaces et affrontement de ces dernières, sous contrôle scopique peropératoire.
Mise en place de deux broches (fournies dans le kit EAGLE 7.0 mm) introduites en plantaire sous le talon par un court abord cutanée.
Ces broches sont placées, sous contrôle scopique, parallèlement l'une par rapport à l'autre en antéro postérieur, et de direction en haut et en avant, ascendante. Elles permettront lors du vissage de comprimer les 2 surfaces préparées de façon harmonieuse.
On réalise alors la mesure du trajet intra osseux des broches à l'aide de la mesurette fournie dans le kit EAGLE 7.0 mm (mesure par soustraction).
On réalise alors le forage sur environ 2/3 de la longueur de la première broche postérieure en zone osseuse avec la mèche, en prenant soin de bien traverser l'articulation à traiter sous contrôle scopique.
On introduit alors la mèche étagée jusqu'à la butée pour préparer la zone de la tête de vis.
On introduit enfin la vis EAGLE 7.0 mm postérieure correspondant à la mesure sur broche moins 15 mm.
Cette vis EAGLE 7.0 mm est introduite en contrôlant sa progression en scopie, de telle sorte que les 2 filets de la vis soit bien de part et d'autre de l'articulation à fusionner et assure bien la compression de ses surfaces.
La broche proximale peut être alors retirée.
On réalise alors la même procédure sur la broche distale avec mise en place de la seconde vis EAGLE 7.0 mm.
Vérification de la stabilité du montage ainsi que de la compression avec le contrôle scopique.
Greffe dans l'interligne résiduel facultatif.

Immobilisation complémentaire par une botte amovible à 90°.

  • Boite ancillaire Vis Eagle diamètre 7mm
    14.10.97 BOITE DE RANGEMENT EAGLE Ø 7


  • 14.32.04 MANCHE DE TOURNEVIS EAGLE Ø 7


  • 14.30.18 LAME DE TOURNEVIS EAGLE Ø 7


  • 14.37.36 FORET EAGLE Ø 7


  • 14.37.35 FORET A BUTEE EAGLE Ø 7


  • 14.33.34 MESURETTE EAGLE Ø 7


  • 14.33.35 TARAUD EAGLE Ø 7


  • 14.63.45 BROCHE Ø 2.5 LG 200 1 POINTE TROCART

Pour assurer la traçabilité des vis, elles sont conditionnées à l’unité sous double blister, le premier comportant la vis et une pastille témoin de stérilisation ; le second blister contenant le premier et cinq étiquettes de traçabilité portant la référence, la désignation et le numéro de lot de la vis.
Les vis ainsi emballées sont ensuite envoyées chez ISOTRON France (MIN des Arnavaux- 13014 MARSEILLE) pour stérilisation aux rayonnements gamma selon les normes  ISO 11137-02, ISO 11737-1, ISO 11737-2, EN 552, EN 556 et cartographie dosimétrique. Après stérilisation, ISOTRON nous retourne le lot de vis stériles avec un certificat de traitement par rayonnements gamma. Au retour de stérilisation, les vis dans leur emballage sont étiquetées.
L’étiquette porte la désignation, la référence, le numéro de lot de fabrication, le mode de stérilisation, le lot de stérilisation, la date de péremption, les symboles « usage unique » et « notice d’utilisation à l’intérieur »,  le nom et adresse du fabriquant et le marquage CE 1014.
Les vis sont alors conditionnées dans des boites portant une étiquette identique à la précédente, puis filmées et stockées à l’abri de la lumière dans des armoires fermées.
Conditions de stockage : pas de conditions particulières.